Czy kwas arachidonowy w proszku można stosować w suplementach diety?

Kwas arachidonowy w proszkuzajmuje niezwykłą pozycję w branży suplementów: ma jasne zezwolenia regulacyjne i dobrze określone górne dawki w przypadku preparatów do początkowego żywienia niemowląt, ale jego baza dowodowa jako suplementu diety dla dorosłych jest znacznie węższa. W tym artykule oddzielono te dwie aplikacje.

 

A.Synteza białek mięśniowych.4-tygodniowe badanie RCT obejmujące dawkę 1,5 g kwasu arachidonowego (ARA) u mężczyzn trenujących oporowo nie wykazało różnicy w syntezie białek mięśniowych po wysiłku w porównaniu z placebo (p = 0,212). Jedynym sygnałem między grupami był późny wzrost prerybosomalnego RNA 45S, co stanowiło drugorzędowy punkt końcowy wymagający replikacji.

B.Siła i hipertrofia.50-dniowe RCT nie wykazało znaczących różnic między grupami pod względem składu ciała, siły lub markerów przerostu.

C.Zapalenie podstawne.W 4-tygodniowym RCT nie stwierdzono wzrostu podstawowych markerów zapalenia ogólnoustrojowego ani domięśniowego.

D.Nie ma długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa codziennej suplementacji ARA dłużej niż 7 tygodni.W przypadku suplementów dla dorosłych ARA nie jest składnikiem poprawiającym skuteczność, potwierdzonym solidnymi dowodami z RCT.

 

Mieszanka dla niemowląt nie jest suplementem diety. W Chinach zalicza się to do „żywności specjalnej”; w USA FDA traktuje ją jako „żywność krytyczną”. To rozróżnienie regulacyjne ma znaczenie, ponieważ dowody na obecność ARA w preparatach do początkowego żywienia niemowląt są specyficzne dla populacji i kontrolowane dawką.

A. Międzynarodowe punkty odniesienia (podstawowe ramy).

A. Codex Alimentarius (CXS 72-1981, przypis 19 do §3.1.3): Jeśli DHA jest dodawany do preparatów dla niemowląt, zawartość ARA powinna być doprowadzona do tego samego stężenia co DHA.

B. Rozporządzenie UE 2016/127 (załącznik II): ARA jest opcjonalna; jeśli jest dodawany, nie może przekraczać 1% całkowitej zawartości tłuszczu.

C. Odpowiednie spożycie EFSA (2013): 140 mg/dzień dla niemowląt w wieku 0–6 miesięcy.

D. Uwagi amerykańskiej FDA GRAS: Olej Mortierella alpina bogaty w ARA jest opisany jako zawierający 0,75% całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych dla wcześniaków wynoszących 0,40% (GRN 1259) lub 0,50% (GRN 001186), w zależności od zgłaszającego. Stosunki ARA:DHA wahają się od 1:1 do 2:1.

B. Uwagi specyficzne dla Chin (dotyczące produktów wprowadzanych na rynek chiński).

A. GB 10765/10766/10767-2021: ARA jest składnikiem opcjonalnym o maksymalnej zawartości 80 mg/100 kcal w preparatach do początkowego żywienia niemowląt, starszych niemowląt i małych dzieci.

B. GB 14880-2012: Olej ARA jest dozwolony w płatkach zbożowych dla niemowląt w ilości ≤2300 mg/kg oraz w modyfikowanym mleku w proszku dla dzieci w ilości ≤1% całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych.

 

 Dlaczego niemowlęta potrzebują ARA i dlaczego dorośli różnią się od siebie.

ARA jest głównym lipidem strukturalnym w błonach mózgu i siatkówki, gromadzącym się szybko w ciągu pierwszych 18 miesięcy. Niemowlęta karmione mieszanką bez ARA mogą mieć niższy poziom ARA w erytrocytach niż niemowlęta karmione piersią. Nie jest to dowód na to, że zdrowi dorośli potrzebują suplementacji ARA, który może go syntetyzować endogennie. Używanie danych dotyczących niemowląt do sugerowania świadczeń dla dorosłych jest błędem kategorii.

 

P1: Czy ARA należy dodawać razem z DHA?

Odp.: Kodeks Żywnościowy i większość przepisów krajowych (w tym chińskie standardy GB) określa, że ​​po dodaniu DHA zawartość ARA powinna być co najmniej równa DHA. W zawiadomieniach FDA GRAS podobnie określono proporcje ARA:DHA pomiędzy 2:1 a 1:1. Formulatorzy nie powinni leczyć ARA niezależnie od stosunku DHA.

Pytanie 2: Jak konsumenci mogą ocenić, czy źródło ARA jest wiarygodne?

Odp.: Szukaj marek, które ujawniają możliwość śledzenia dostawców i dostarczają raporty z testów na poziomie partii za pośrednictwem oficjalnych źródeł. Kupuj za pośrednictwem autoryzowanych i wiarygodnych źródeł i monitoruj regulacyjne informacje dotyczące bezpieczeństwa żywności. W przypadku preparatów do początkowego żywienia niemowląt zdolność dostawcy do kontroli mikrobiologicznej ma większe znaczenie niż jakiekolwiek twierdzenia funkcjonalne, ponieważ kategoria produktu przeznaczona jest dla wrażliwej populacji, bez marginesu skażenia.

P3: Czy zdrowi dorośli potrzebują suplementów ARA?

Odp.: Generalnie nie. Spożycie mięsa i jaj w diecie oraz endogenna synteza kwasu linolowego spełnia wymagania zdrowych osób dorosłych. Osoby na restrykcyjnych dietach lub ze specyficznymi schorzeniami klinicznymi przed suplementacją powinny skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem. Zgadza się to z wnioskiem zawartym w artykule, że suplementom ARA dla dorosłych brakuje solidnych dowodów na skuteczność i najlepiej nadają się jako źródło kwasów tłuszczowych w przypadku restrykcyjnych diet, a nie jako środek poprawiający wydajność.

P4: Co powinni priorytetowo potraktować formulatorzy podczas stosowania proszku ARA w mieszankach dla niemowląt?

Odp.: Kontrola mikrobiologiczna jest ważniejsza od jakichkolwiek roszczeń funkcjonalnych. Dokumentacja FDA GRAS dotycząca oceny oleju Mortierella alpina bogatego w ARA udokumentowała problemy mikrobiologiczne (w tym Cronobacter) w niektórych partiach, które mogą mieć wpływ na wynik powiadomienia. Formulatorzy powinni wymagać od dostawców dostarczenia świadectw analizy potwierdzających brak Cronobacter, Salmonella i Listeria.

P5: Czy ARA w odżywkach dla niemowląt jest tym samym, co ARA w suplementach dla dorosłych?

O: Nie. Podlegają one różnym kategoriom regulacyjnym, różnym górnym dawkom i różnym standardom dowodowym. Mieszanka dla niemowląt ARA jest poparta badaniami nad żywieniem rozwojowym i określonymi limitami autoryzacji; suplement dla dorosłych ARA opiera się na krótkoterminowych RCT, w większości z zerowymi głównymi punktami końcowymi.

 

A.W przypadku preparatów dla niemowląt:ARA to wzmacniacz o ugruntowanej pozycji z jasnymi ścieżkami regulacyjnymi. Używaj proszku ARA od dostawców o zweryfikowanym statusie GRAS lub Novel Food. W przypadku produktów przeznaczonych na wiele rynków należy potwierdzić zgodność z obowiązującymi przepisami – Codex/EU/FDA dla rynków międzynarodowych i GB 10765/10766/10767-2021 (80 mg/100 kcal, ARA≥DHA z dodatkiem DHA) dla Chin.

B.W przypadku suplementów dla dorosłych:ARA nie jest składnikiem poprawiającym wydajność. Jeśli jest uwzględniony, należy umieścić go raczej jako źródło kwasów tłuszczowych w przypadku diet o ograniczonym dostępie, a nie jako środek wspomagający budowę mięśni.

C.Dla marketingu:Najmocniejszą historią ARA jest żywienie niemowląt poparte pułapami regulacyjnymi i badaniami rozwojowymi. Historia suplementów dla dorosłych jest znacznie słabsza.

 

Olejek z kwasem arachidonowym(CIAŁO 40%-45%)

Olej fermentowany Mortierella alpina do zastosowań w postaci płynnej i emulsyjnej, w tym preparatów dla niemowląt i funkcjonalnych produktów mlecznych.

Fosfatydyloseryna 20% w proszku(pochodzące z soi)

Fosfolipid pochodzący z soi niemodyfikowany genetycznie, standaryzowany na zawartość 20% fosfatydyloseryny, posiadający status FDA GRAS do stosowania w wzbogacanej żywności i suplementach diety. Powszechny składnik towarzyszący preparatom poprawiającym zdrowie poznawcze i odżywiającym mózg, gdzie uwzględnia się również ARA.

Kwas arachidonowy to nie jeden składnik z jedną historią – to dwa zastosowania z dwoma różnymi standardami dowodowymi. W przypadku preparatów do początkowego żywienia niemowląt ARA odgrywa uzasadnioną, wspieraną przepisami rolę z określonymi pułapami i uzasadnieniem rozwojowym w ramach Kodeksu, UE, USA i Chin. W przypadku suplementów dla dorosłych dowody są wąskie i nie potwierdzają twierdzeń o działaniu. Odpowiedzialną ścieżką jest sformułowanie i promowanie każdej aplikacji w oparciu o jej zalety oraz wybranie źródła ARA, którego dokumentacja wytrzyma kontrolę organów regulacyjnych w obu kategoriach.

 

Szukasz zgodnego źródła ARA? Dostarczamy proszek i olej ARA z pełną identyfikowalnością, badaniami mikrobiologicznymi na poziomie partii i dokumentacją zgodną z wymogami GRAS i Novel Food. Niezależnie od tego, czy opracowujesz mieszankę dla niemowląt, czy oceniasz ARA pod kątem linii suplementów, nasz zespół może udzielić Ci pomocy w kwestiach dotyczących formułowania i przepisów. Skontaktuj się z nami pod adreseminfo@inhealthnature.comaby omówić Twój projekt.

Referencje

[1] Mitchell CJ i in. J Appl Physiol. 2018;124(4):1080-1091.

[2] Roberts MD i in. J Int Soc Sports Nutr. 2007;4:21.

[3] Markworth JF i in. Prostaglandyny Leukot Niezbędne kwasy tłuszczowe. Obj. 2018;128:74–8

[4] Panel NDA EFSA. Opinia naukowa na temat wymagań żywieniowych i spożycia niemowląt i małych dzieci w Unii Europejskiej. Dziennik EFSA. 2013;11(10):3408. (Tabela 7: AI ARA 140 mg/dzień, 0–6 miesięcy)

[5] Codex Alimentarius CXS 72-1981, §3.1.3, przypis 19.

[6] Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/127, załącznik II.

[7] Zawiadomienie FDA GRAS GRN 1259 (ATK Biotech) – Olej M. alpina bogaty w ARA, donoszony 0,75%, wcześniak 0,40%, ARA:DHA 1:1–2:1.

[8] Informacja FDA GRAS GRN 001186 (Runke Bioengineering) – Olej M. alpina bogaty w ARA, donoszony 0,75%, dla wcześniaków/niskiej masy urodzeniowej 0,50%, ARA:DHA 2:1–1:1. FDA stwierdziła, że ​​zawiadomienie nie stanowi wystarczającej podstawy do przyznania statusu GRAS ze względu na partię dodatnią pod względem Cronobacter.

[9] GB 10765-2021; GB 10766-2021; GB 10767-2021 (ARA maks. 80 mg/100 kcal). (Standardy języka chińskiego.)

[10] GB 14880-2012 (płatki dla niemowląt ≤2 300 mg/kg; modyfikowane mleko w proszku ≤1% całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych). (Standard języka chińskiego.)